Въпреки че няколко компании за носими устройства проучват тази технология, FDA предупреждава, че все още не е разрешила тази функция в нито един смарт часовник или смарт пръстен.

Ако видите смарт часовник или пръстен, който се продава и твърди, че измерва неинвазивно нивата на глюкоза в кръвта ви, не му вярвайте. Днес Администрацията по храните и лекарствата публикува официално съобщение по безопасността. В него тя предупреждава потребителите, пациентите и здравните специалисти, че агенцията:

„не е разрешила, одобрила или разрешила смарт часовник или смарт пръстен, които са предназначени за самостоятелно измерване или оценка на стойностите на кръвната глюкоза“.

За да бъдем пределно ясни, нито един от големите производители на носими устройства не разполага със смарт часовник или смарт пръстен, който в момента е способен на това. Най-многото, което всеки Apple Watch, Fitbit, Samsung watch или Oura Ring може да направи, е да поддържа интеграция с одобрен от FDA непрекъснат глюкозен монитор (CGM). Това са носими устройства, които използват игли, за да отчитат нивата на кръвната захар. Тези интеграции дават възможност на потребителите да наблюдават данните, събрани от свързаните CGM. Те използват специални приложения за смартфоните. Dexcom G7 е едно от тези устройства.

Изглежда, че предупреждението на FDA е насочено към измамните устройства с необосновани твърдения. А не към тези добре познати носими устройства.

За съжаление, на изложения като CES можете да откриете твърде недобросъвестни компании. Те предлагат смарт пръстени и смарт часовници, за които твърдят, че извършват неинвазивни измервания на кръвната захар. След това тези компании продават тези устройства директно в своите уеб сайтове. Това обикновено става чрез кампании за групово финансиране. А понякога и на платформи като Alibaba. Ако забележат компании, които продават такива устройства, FDA призовава потребителите да съобщят за тях. Това става чрез стандартния си формуляр за доброволно уведомяване MedWatch.

Моментът, в който FDA публикува съобщението за безопасност, е логичен, като се има предвид засиленото медийно отразяване на тази технология. Твърди се, че Apple има таен екип, който работи по този въпрос от близо десет години. Samsung също разполага с изследователи, които проучват технологията за мониторинг на кръвната глюкоза.

От време на време се срещат подвеждащи заглавия, които създават впечатление, че иначе уважавани марки носими устройства вече могат да измерват кръвната захар. Това не променя факта, че FDA никога не е давала разрешение на нито един смарт часовник или смарт пръстен за тази цел. Въпреки че в областта на носимите устройства е постигнат обещаващ напредък, все още има няколко години до устройство, което да е готово за здравните заведения. Да не говорим за потребителите.

Необходимо е да се повтори, че трябва да сте скептични към всяко носимо устройство, което твърди, че има одобрение от FDA. По принцип смарт часовниците и смарт пръстените могат да имат функции, одобрени от FDA (т.е. ЕКГ и откриване на предсърдно мъждене). Само че те не се считат за медицински изделия и не трябва да се третират като такива.